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議題內容

提案日期: 101-6
議題: 調和國內醫療器材法規與國際法規接軌
說明: 與業界討論法規修正案內容:《藥事法》部分條文修訂編撰「醫療器材專章」時,須同時考量醫療器材之特殊性與適用性,特別是器材技術的快速發展,明訂修法時程與內容,與公會代表討論之後再正式公告實施。
辦理進度: 已有具體鬆綁計畫
相關機關: 衛生署食品藥物管理署
相關機關回應: 衛生署食品藥物管理署
食品藥物管理局已於2012年4月25日召開第一次藥事法醫療器材相關法規修正草案之公開說明會,會中就藥商管理、醫療器材登錄及查驗登記制度、醫療器材許可證管理及其他產品上市後管理議題進行討論。
將擬訂修法時程表,並定期與公會代表討論,以利修法程序之進行。