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議題內容

提案日期: 101-6
議題: 加速新藥法規審查流程
說明: 明確說明臨床試驗並非風險管理計劃的基本概念。額外所需之檢驗應由健保支付。
辦理進度: 已有具體鬆綁計畫
相關機關: 衛生署中醫藥司
相關機關回應: 衛生署中醫藥司
(1)有關風險管理計畫之教育訓練與宣導,食品藥物管理局已請藥害救濟基金會安排10場次,對醫療院所之教育宣導,宣導內容包括如何對病患教育,並將透過醫學會、藥學會針對醫師、藥師進行宣導。
(2)另有關檢驗費用乙節,日後於審查風險管理計畫時,會將其可執行性列入考量,原則上以健保已核價檢驗項目為主。
依上述原則辦理