議題內容

提案日期: 101-6
議題: 藉由專利連結和資料保護加強智慧財產權保護
說明: 新生物製劑:12年
辦理進度: 現階段不宜鬆綁
相關機關: 衛生署食品藥物管理署
相關機關回應: 衛生署食品藥物管理署
「藥事法」第四十條之二已明訂新成分新藥(含生物製劑)許可證自核發之日起五年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請查驗登記,尚無須另行訂定。
依上述原則辦理。