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議題內容

提案日期: 101-11
議題: 專利議題
說明: 「專利法」第60條之修正條文應予以廢除。
辦理進度: 現階段不宜鬆綁
相關機關: 經濟部
相關機關回應: 經濟部
新「專利法」第60條規範:「發明專利權之效力,不及於以取得藥事法所定藥物查驗登記許可或國外藥物上市許可為目的,而從事之研究、試驗及其必要行為。」本條規範與現行藥事法第40條之2第5項相當,乃因應本次「專利法」全盤修正,基於機關協調後認該事項宜回歸由「專利法」規範,因而新增。另試驗免責乃為使學名藥能於新藥專利期間屆滿後盡早上市,以避免因程序耗時而形同實質延長新藥專利期間,但並未排除新藥專利期間內學名藥廠如逕對其專利為商業性實施之侵權責任,應無不當。